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Aliskiren (Rasilez®) |
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Informations concernant l’arrêt de l’étude clinique ALTITUDE avec l’aliskiren (Rasilez®) - Point d'information
L’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (Afssaps) vous informe de la suspension de l’étude clinique multicentrique ALTITUDE à la suite de la survenue d'événements cardio-vasculaires graves et d’altérations de la fonction rénale chez des patients diabétiques de type 2 traités par Rasilez® (Aliskiren). .../...
Dans l’attente de ces résultats, l’Afssaps recommande aux professionnels de santé de :
- ne pas initier de nouveau traitement par l’aliskiren,
- revoir, sans urgence, tous les patients sous aliskiren,
- arrêter le traitement par l’alskiren chez les patients diabétiques également sous IEC ou ARA II,
- prendre en compte chez les autres patients les facteurs de risque identifiés : diabète de type 2 avec albuminurie ; insuffisance renale modérée à sévère ; antécédent de maladie cardiovasculaire de type ischémique.
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Dernière mise à jour : ( 09-01-2012 )
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Implants mammaires PIP |
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Information importante concernant le suivi des femmes porteuses d’implants mammaires préremplis de gel de silicone PIP
Le 29 mars 2010, l’Afssaps a suspendu la mise sur le marché, la distribution, l’exportation et l’utilisation des implants mammaires pré remplis de gel de silicone fabriqués par la société POLY IMPLANT PROTHESE.
Les ministres chargés de la santé ont saisi le 7 décembre les agences sanitaires (Institut national du cancer,Institut de veille sanitaire, Afssaps), afin de recueillir leur expertise, en lien avec les sociétés savantes, sur les signalements d’effets indésirables chez les femmes porteuses de prothèses PIP. L’avis rendu le 22 décembre indique qu’il n y a pas à ce jour de risque accru de cancer chez les femmes porteuses de prothèses de marque PIP en comparaison aux autres prothèses. Néanmoins les risques bien établis liés à ces prothèses sont les ruptures et le pouvoir irritant du gel pouvant conduire à des réactions inflammatoires, rendant difficile l’explantation.
Lire la lettre de l'AFFSAPS
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Terpènes: Suppos nourrissons |
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Contre-indication des suppositoires contenant des dérivés terpéniques chez les enfants de moins de 30 mois et les enfants ayant des antécédents d’épilepsie ou de convulsion fébrile.
L’agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) en accord avec l’Agence européenne du médicament (EMA) vous informent qu’en raison du risque d’atteinte neurologique, essentiellement convulsif, les suppositoires contenant des dérivés terpéniques sont désormais contre-indiqués:
- chez les enfants de moins de 30 mois et ;
- chez les enfants ayant des antécédents de convulsion fébrile ou d’épilepsie
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Dernière mise à jour : ( 17-11-2011 )
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Rivotril |
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Modification des conditions de prescription et de délivrance des formes orales de Rivotril® (clonazépam) :
Les formes orales de Rivotril® (clonazépam) sont indiquées dans le traitement de l'épilepsie soit en monothérapie temporaire, soit en association avec un autre traitement antiépileptique :...
Afin de favoriser le bon usage du Rivotril® et de limiter le détournement de son utilisation, l’Afssaps a décidé de sécuriser et d’encadrer ses conditions de prescription et de délivrance.
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Dernière mise à jour : ( 11-11-2011 )
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Epitomax |
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Epitomax: ne pas reproduire l'affaire Mediator!
L’Afssaps souhaite mettre en garde les professionnels de santé sur le détournement d’usage d'Epitomax® à visée amaigrissante, en dehors des indications autorisées.
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Dernière mise à jour : ( 31-08-2011 )
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