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Mucolytiques et nourrissons |
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26-04-2010 |
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Mucolytiques, mucofluidifiants et Hélicidine® Contre-indication chez le nourrisson de moins de 2 ans
1) Les spécialités mucolytiques (carbocistéine, acétylcystéine) et mucofluidifiantes (benzoate de méglumine) administrées par voie orale, ainsi que l’hélicidine, sont désormais contre-indiquées chez le nourrisson de moins de 2 ans, en raison d’un risque de surencombrement bronchique, confirmé par les résultats d’une enquête de pharmacovigilance. Les AMM ont donc été modifiées et les spécialités strictement indiquées chez le nourrisson sont retirées du marché. Ces mesures sont mises en application à partir du 29 avril 2010.
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Dernière mise à jour : ( 26-04-2010 )
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Implants mammaires |
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31-03-2010 |
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Alerte sur les implants mammaires
L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) informe d'une non-conformité d'implants mammaires de la société Poly Implant Prothèse. Cette alerte est diffusée aux différents établissements de santé implanteurs. Cette diffusion a été complétée par une annonce à la presse par l'Afssaps qui met à disposition du public un numéro vert (0800 636 636) ainsi que des informations complémentaires sur son site (www.afssaps.fr).
Vous pourriez être sollicités par des femmes portant une/des prothèses mammaires quel qu'en soit le type. Dans ce cas, il est nécessaire de les renvoyer vers l'établissement de santé où elles ont été implantées afin que ce dernier leur indique si elles sont concernées par cette alerte, les informe sur les risques et les modalités de suivi et de prise en charge le cas échéant.
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Dernière mise à jour : ( 31-03-2010 )
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Lamictal |
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10-03-2010 |
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Rappel du bon usage de la lamotrigine (LAMICTAL® et génériques) afin de limiter le risque déruption cutanée grave et d'hypersensibilité
Des signalements de réactions cutanées graves (syndromes de Lyell, syndromes de Stevens Johnson), ayant parfois mis en jeu le pronostic vital, continuent d’être rapportés chez des patients traités par la lamotrigine, malgré les mises en garde mentionnées dans le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP).
En conséquence, l’agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (Afssaps) souhaite rappeler les recommandations principales permettant de minimiser le risque de réactions cutanées graves, incluses dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP) de LAMICTAL et des génériques de LAMICTAL :
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Dernière mise à jour : ( 10-03-2010 )
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Ketoprofène |
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10-03-2010 |
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Suspension de l'AMM des gels de Kétoprofène
Information destinée aux médecins généralistes et aux pharmaciens de ville.
Le kétoprofène est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS). Sous forme de gel, il est principalement utilisé en rhumatologie et en traumatologie bénigne pour ses propriétés antalgiques. Au total, 22 spécialités étaient autorisées en France (liste en Annexe).
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Sibutramine |
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10-03-2010 |
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Sibutramine (Sibutral®) : Suspension de l’autorisation de mise sur le marché
Les résultats d’une étude à long terme montrent une augmentation du risque de complications cardiovasculaires et une efficacité modeste chez les patients traités par Sibutral® (sibutramine), médicament anti-obésité. Ces résultats ont conduit l’Agence Européenne du médicament (EMA) à recommander la suspension de son autorisation de mise sur le marché.
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Dernière mise à jour : ( 10-03-2010 )
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