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Rappel du bon usage de la lamotrigine (LAMICTAL® et génériques) afin de limiter le risque déruption cutanée grave et d'hypersensibilité
Des signalements de réactions cutanées graves (syndromes de Lyell, syndromes de Stevens Johnson), ayant parfois mis en jeu le pronostic vital, continuent d’être rapportés chez des patients traités par la lamotrigine, malgré les mises en garde mentionnées dans le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP).
En conséquence, l’agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (Afssaps) souhaite rappeler les recommandations principales permettant de minimiser le risque de réactions cutanées graves, incluses dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP) de LAMICTAL et des génériques de LAMICTAL :
• la posologie de lamotrigine doit être augmentée de façon progressive conformément aux schémas posologiques recommandés dans les résumés des caractéristiques des produits (RCP) ;
• en cas d’association de lamotrigine au valproate de sodium, au di-valproate de sodium ou au valpromide, qui doublent la demi-vie de la lamotrigine, le schéma posologique approprié doit être appliqué ;
• en cas de survenue d’une éruption cutanée, il est indispensable de procéder immédiatement à son évaluation et à l’arrêt immédiat du traitement par la lamotrigine, sauf si l’éruption cutanée est imputée de manière formelle à une autre cause, non médicamenteuse ;
• il est recommandé de ne pas réintroduire de traitement par la lamotrigine si celui-ci a été interrompu du fait d’une éruption cutanée à moins que le bénéfice potentiel ne dépasse clairement le risque ;
• En cas de signes d’hypersensibilité, le patient doit être immédiatement examiné et le traitement par lamotrigine arrêté si une autre étiologie ne peut être établie.
L’Afssaps attire également l’attention des prescripteurs sur la nécessité d’informer les patients et leurs familles du risque de survenue de réaction cutanée grave, et de l’importance de consulter en urgence un médecin en cas de survenue d’une éruption cutanée ou de tout signe évocateur d’une réaction allergique.
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Dernière mise à jour : ( 10-03-2010 )
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